Впервые за 40 лет! FDA одобрило инновационные препараты от прыщей
27 августа по местному времени компания Cassiopea опубликовала на своем официальном сайте новость о том, что FDA одобрило включение винлеви (класкотерон, 1% эмульсия) для лечения пациентов с акне в возрасте 12 лет и старше. Это первый препарат от прыщей с инновационным механизмом, одобренный FDA за 40 лет. Ожидается, что он будет зарегистрирован в США в начале 2021 года.
Согласно официальному сайту, акне — это многофакторное состояние кожи, на которое влияют четыре различных фактора: чрезмерное выделение кожного сала, закупорка пор (чрезмерное ороговение), рост бактерий и воспаление. Для наружного лечения андрогена андроген в значительной степени способствует выработке кожного сала и воспалению. Пока что на рынке средств для лечения акне существует очевидный неудовлетворенный спрос.
Класкотерон (1% эмульсия) является первым наружным ингибитором рецепторов андрогенов. Он может конкурировать с андрогенами, особенно с дигидротестостероном (ДГТ), связываться с андрогенными рецепторами в сальных железах и волосяных фолликулах, блокировать нижестоящие сигнальные пути рецепторов андрогенов и предотвращать чрезмерную секрецию кожного сала и воспаление. В ключевых клинических испытаниях винлеви продемонстрировал успешное лечение и уменьшение очагов акне, а также хорошо переносился дважды в день. Наиболее распространенной местной кожной реакцией является легкая эритема.
Лекарство для местного применения в этой терапии изменений обеспечивает неантибиотическое лечение пациентов с акне путем прямого воздействия на рецепторы андрогенов в коже, что заполняет долгосрочный пробел в лечении акне.
